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福建厦门:推动防疫物资生产企业规范转型

2020-03-23 15:11  本文来源:中国大发体育者报·大发体育 作者:张文章 何清杭 姚闻莺

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  中国大发体育者报福州讯(何清杭 姚闻莺 记者 张文章)疫情发生以来,福建省厦门市市场监管局坚持寓监管于服务,全力帮扶在地工业品生产企业规范转产医用隔离眼罩、隔离衣和医用帽等第一类医疗器械防疫物资,助力企业吹响疫情防控和转型发展的“双赢”号角。

  厦门市市场监管局冲锋在前,倾力服务,及时引导防疫物资生产企业转型,为疫情防控提供充足物资。此次疫情期间急需的隔离衣、医用隔离眼罩、医用隔离面罩等属于第一类医疗器械,风险程度低,实行的是产品备案和生产备案管理。厦门市市场监管局指导转产企业完善文件制度、规范生产现场、按要求准备备案申报资料等,并及时快速办理32张第一类产品备案凭证。该局还按照《医疗器械生产质量管理规范》,对29家企业实施备案后全项目检查,对检查中发现的266项不合格项,指导企业进行整改,专人跟踪企业整改落实情况,实现闭环监管,有力保障产品质量安全。

  3月20日,厦门市市场监管局召开全市第一类疫情防控医疗器械生产企业法规宣贯暨讲评部署会,为29家企业的负责人和管理者代表讲评前期检查发现的问题,宣贯医疗器械备案相关法律法规,提出下一步具体工作要求,为转产企业全面提升生产质量管理水平夯实基础。

  据悉,目前厦门已在第一时间完成国务院医疗物资保障组下达的日产1万个医用隔离眼罩支援武汉的任务。厦门市医用隔离眼罩生产企业实现“零”的突破,增至16家,使厦门市一跃成为国内医用隔离眼罩主要生产基地之一。

责任编辑:游婕

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